Ekspert w zakresie pomiarów powierzchni Testowanie Dyne’ajakiś Intertronika marki, opublikowała nowy przewodnik, który ma pomóc producentom urządzeń medycznych zrozumieć energię powierzchniową i napięcie oraz ich związek z przyczepnością i powłokami w MedTech. Dlaczego pomiar powierzchni jest ważny w produkcji wyrobów medycznych informuje inżynierów i projektantów o metodach oceny zwilżalności, o tym, w jaki sposób obróbka powierzchni może oczyścić i aktywować powierzchnie w celu uzyskania lepszego wiązania oraz w jaki sposób techniki pomiarowe generują gotowe do audytu dane do sprawdzenia w celu walidacji procesu.
Biała księga, napisana przez Alison Fox, menedżerkę ds. sprzedaży Dyne Testing i specjalistę ds. sprzedaży Conora Kelly’ego, wyjaśnia, w jaki sposób właściwości powierzchni bezpośrednio wpływają na zwilżalność, czyli zdolność cieczy do utrzymywania kontaktu z powierzchnią stałą. W praktyce mierzy to stopień rozprzestrzenienia się cieczy na ciele stałym i decyduje o niezawodności przyczepności i działaniu powłoki, a także o opcjach materiałowych i bezpieczeństwie urządzenia.
Obejmuje praktyczne techniki pomiarowe, w tym analizę kąta zwilżania i testowanie atramentu Dyne, w jaki sposób techniki te pomagają ocenić funkcjonalność i jednorodność powłoki oraz w jaki sposób dane z pomiarów powierzchni potwierdzają zgodność z normami ISO 13485 i FDA 21 CFR 820.
„Wilgotność można zmierzyć i zrozumieć” – powiedziała Alison Fox. „Dzięki ilościowemu określeniu kąta zwilżania projektanci i producenci urządzeń medycznych mogą sprawdzić, jak dobrze kleje, tusze i powłoki zwilżają powierzchnię. Ta wiedza pomaga im wybrać i przygotować materiały w celu uzyskania stałej przyczepności i wydajności powłoki”.
Conor Kelly dodał: „Staje się to szczególnie istotne w przypadku stosowania polimerów o niskiej energii powierzchniowej, takich jak silikon, poliuretan czy PEBA. Materiały te mogą oferować rzeczywiste korzyści w zakresie elastyczności i biokompatybilności, ale ich właściwości powierzchniowe utrudniają zwilżanie i przyleganie. Pomiar i optymalizacja energii powierzchniowej pomaga pokonać to wyzwanie”.
Dyne Testing dostarcza narzędzia do pomiaru powierzchni oraz testowania i analizy czystości, w tym optyczne tensjometry kąta zwilżania oraz atramenty i pisaki testowe Dyne do szybkiej oceny energii powierzchniowej.
Aby zrozumieć, w jaki sposób pomiar pola powierzchni może poprawić niezawodność przyczepności i zapewnić zgodność z przepisami w produkcji wyrobów medycznych, cały dokument można pobrać ze strony internetowej Dyne Testing:
